職位描述
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崗位職責:
1.負責組織及完成新藥研發(fā)項目的立項選題及過程監(jiān)控及管理,組織完成新藥立項調研、專利等資料的調研與可行性分析,并撰寫信息調研報告和立項報告,按期形成匯報;
2.負責組織及完成外部合作單位的溝通與協(xié)作;
3.負責組織及完成審核合作單位或公司研發(fā)人員撰寫的申報資料和實驗原始記錄;
4.負責組織及完成國外藥品的篩選,市場調研,產品評估及完成國內外研發(fā)動態(tài)的跟進;
5.負責組織及完成廣泛收集國內外新藥研發(fā)信息,進行藥理信息調研及評估論證、醫(yī)學優(yōu)勢評估;
6.負責組織及完成協(xié)助公司制訂新產品詳細的商業(yè)計劃;
7.負責組織藥品申報注冊及與國家局及地方局協(xié)調跟進注冊進度,推進注冊進程;
8.組織及完成對現有研發(fā)項目進度及質量的把控;
9.領導交辦的其他臨時性事務。
職位要求:
1.藥學、制藥工程、生物制藥、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)統(tǒng)招本科以上學歷;
2.本科5年以上,碩士研究生3年以上的藥物研發(fā)、選題立項、市場調研、臨床監(jiān)察、藥品注冊或藥品專利經驗,至少一年以上的項目管理經驗;
3.較強的國內外文獻數據調研及翻譯能力、市場數據分析能力、臨床試驗數據分析臨床進程協(xié)調能力及良好的溝通能力。
4.熟悉藥品立項注冊、研發(fā)、市場調查、報批,臨床試驗,藥品專利分析等相關工作;
5.熟悉各大類產品線主要產品,熟悉制藥行業(yè)的現狀和發(fā)展趨勢,在醫(yī)藥行業(yè)具有一定的人脈關系和交際網;
6.能承受一定的工作壓力,能適應短期出差。
工作地點
地址:石家莊長安區(qū)石家莊長江大道319號
